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食藥署線上申請核准
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澳洲寄藥品、保健食品回台灣怎麼申請?食藥署線上申請教學、文件與注意事項【澳洲寄台灣就找澳亞】

從澳洲寄止痛藥、保健食品或醫療器材回台灣,不是所有商品都必須申請同一種核准,也不是只要在澳洲合法販售,就一定可以寄回台灣。 寄件前,應先確認商品屬於食品、藥品還是醫療器材,再依台灣食藥署規定判斷是否需要申請、適用哪種程序,以及應準備哪些文件。

例如,普遍販售的錠狀或膠囊狀保健食品,在符合個人自用數量及其他規定時,可能適用免申請輸入查驗的條件;藥品則可能需要事先取得食藥署同意;醫療器材也有專門的個人自用申請規定。以下整理澳洲寄台灣時常見的判斷方式、藥品線上申請步驟,以及寄件前容易忽略的細節。

重要提醒: 本文為一般流程教學,不代表個別商品一定能獲准輸入。商品成分、分類、數量與當時適用的法規都可能影響申請結果,寄件前請以台灣食藥署最新公告及承辦單位確認為準。

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一、澳洲寄台灣,哪些藥品、保健食品與醫療器材需要申請?

一般食品與錠狀、膠囊狀食品的輸入規定並不完全相同。依食藥署公布的個人自用食品規定,符合條件的錠狀、膠囊狀食品,每種最多 12 瓶(盒、罐、包、袋),合計不超過 36 瓶(盒、罐、包、袋),且以原包裝為限;其他一般食品則有價值及重量限制。

但如果產品涉及藥品成分、受管制成分或其他特殊規定,就不能直接套用一般食品的免申請條件。像是褪黑激素或其他具有特殊法規要求的成分,應先確認產品在台灣的分類及可否輸入,而不是直接假設申請食品進口即可。

延伸閱讀:如何從澳洲寄保健食品回台灣
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2. 藥品:可能需要事先申請專案進口

如果要從澳洲寄送止痛藥、咳嗽藥水或其他藥品,應先確認商品在台灣的藥品分類與輸入要求。藥品不能一概視為一般保健食品處理。

食藥署提供「個人自用藥品專案進口申請」程序,申請人須依規定提交身分證明、產品資料及個人自用切結書等文件。若是處方藥,還需要符合規定的診斷證明及醫師處方箋。

官方參考:個人自用藥品專案進口申請

 

3. 醫療器材:依商品種類確認適用程序

血氧機、快篩試劑及其他醫療用途產品,不能只因為是個人使用,就認定可以直接寄送。部分醫療器材有專供個人自用的申請程序,部分指定品項則可能適用特定通關方式;不同產品的條件並不相同。

寄件前應先確認產品是否屬於醫療器材、是否符合個人自用資格,以及是否需要申請專案核准。

官方參考:醫療器材專供個人自用申請規定及方式

 

二、食藥署線上申請怎麼操作?以個人自用藥品為例

在了解完你的包裹是否需要先做申請之後,請在搜尋網頁上輸入食品藥物管理署 線上申辦平台 點選你要申辦的項目(澳亞以藥品做教學示範),點選藥品,第 8 項-個人自用藥品專案進口申請(申辦前請先加入會員唷!)

可先查看申辦說明,在線上填寫同意書,除了同意書之外,還須提供:

  1. 身分證正反面或是護照或居留證
  2. 貨品外盒、說明書(仿單)或目錄
  3. 個人自用切結書

點選線上申辦之後,先填寫上面的基本資料處,之後根據你要申請的藥品做相關資料的填寫,記得每一樣填寫一次,在下面可以新增項目,至多填寫20筆,依序填寫項次、原包裝藥名、規格、數量、單位及製造廠國別。之後請匯出系統內的個人自用切結書,並簽名,再附上以下這些資料上傳身份證正面影本、貨品外盒、說明書(仿單)或目錄,如是處方藥也需附上醫師處方箋及診斷證明書,並在申明處勾選後送出申請即可,一般作業時間約在30-90天,要記得非處方藥品於6個月內不得重複申請,每次數量不得超過12瓶或軟管12隻或總量1200顆。

申請結果,會在時間內電郵至您填寫的信箱,若要查看案件進度,可以登入您的帳號後點選案件查詢,即可以了解您的案件承辦情形。

延伸閱讀:個人自用藥品專案進口申請

事先通過申請核准,保障包裹安全又快速

小編提醒您,要寄送這些相關物品回台灣,要先申請食藥署核准通過,才能夠確保包裹順利且快速地送達給收件人,前段時間,知名保健電商平台曾暫停對台灣的服務,就是由於有些商品因含藥性而未報關申請,因此造成大量商品卡在海關,因此在寄保健食品的時候,必須特別留意,避免有被海關查驗或未做實名認證導致扣留過久,進而產生滯報費用的狀況!

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